2023年3月10日至12日，中國合格評定國家認(rèn)可委員會（CNAS）評審專家組蒞臨本溪市中心醫(yī)院，對醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科進(jìn)行了為期三天的ISO15189醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場復(fù)評審。

　　評審專家組由全國資質(zhì)認(rèn)定和實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可主任評審員、領(lǐng)域資深專家孫克江教授擔(dān)任組長，成員由來自興安盟人民醫(yī)院的國鈺梅教授、北部戰(zhàn)區(qū)總醫(yī)院的鄭偉教授、內(nèi)蒙古巴彥淖爾市醫(yī)院的閆利明教授、遼寧中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院的趙高陽教授組成。

　　ISO15189是具有高度國際權(quán)威性的醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量與能力認(rèn)可，是實(shí)驗(yàn)室管理水平與技術(shù)能力走向規(guī)范化、國際化、標(biāo)準(zhǔn)化的重要標(biāo)志。CNAS-RL01《實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可規(guī)則》中規(guī)定：CNAS 認(rèn)可周期通常為兩年，即每兩年實(shí)施一次復(fù)評審，做出認(rèn)可決定。本溪市中心醫(yī)院醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科在2020年10月通過初評審，2021年通過了監(jiān)督評審，如今迎來了第一次復(fù)評審。隨著質(zhì)量管理體系的不斷完善和提高，本溪市中心醫(yī)院醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科未來每兩年都會迎接新一次的復(fù)評審工作，以驗(yàn)證工作持續(xù)改進(jìn)的成效。

　　在3月10日上午召開的首次工作會議上，專家組組長孫克江教授說明了本次復(fù)評審的目的、內(nèi)容及工作要求，強(qiáng)調(diào)了專家組將嚴(yán)格按照CNAS的要求開展評審活動。

　　醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科主任馬芝金介紹了科室概況和質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況。

　　本溪市中心醫(yī)院總會計(jì)師薦敏、工會主席張威、副院長李強(qiáng)、院長助理?xiàng)钣羰[參加了首次會議。副院長李強(qiáng)對評審團(tuán)專家的到來表示熱烈歡迎，要求醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科要積極配合專家工作，對專家組提出的意見、建議要虛心接受，對專家組提出的問題、不足之處要積極整改。

　　醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科主任馬芝金，副主任張亞南、金鑫帶領(lǐng)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科管理層和相關(guān)人員出席了會議。

　　此次評審內(nèi)容包括CNAS-CL02《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力認(rèn)可準(zhǔn)則》及其應(yīng)用要求的全部要素。評審專家秉持客觀、公正、科學(xué)、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ鲬B(tài)度，通過臨床醫(yī)護(hù)座談會、現(xiàn)場走訪病區(qū)，查閱質(zhì)量管理體系文件、記錄、報(bào)告，現(xiàn)場試驗(yàn)、現(xiàn)場提問考核、授權(quán)簽字人考核等程序，按照評審方案全面考核和評價(jià)了醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科質(zhì)量體系運(yùn)行情況。

　　在為期3天的評審中，專家組對實(shí)驗(yàn)室的“人、機(jī)、料、法、環(huán)”，檢驗(yàn)前、中、后、信息系統(tǒng)及生物安全進(jìn)行了認(rèn)真、細(xì)致地全面評審，并完成了申報(bào)項(xiàng)目的現(xiàn)場人員能力比對及儀器比對試驗(yàn)。此外，評審專家組還走訪了4個(gè)病區(qū)，考察了護(hù)理人員的采血過程、檢驗(yàn)標(biāo)本存放環(huán)境和運(yùn)輸過程等。

　　在3月12日召開的末次會議上，CNAS評審專家組對三天的現(xiàn)場評審工作進(jìn)行總結(jié)。專家一致認(rèn)為，本溪市中心醫(yī)院醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科的實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況良好，質(zhì)量管理體系貫穿于工作的各個(gè)環(huán)節(jié)，檢測活動滿足認(rèn)可準(zhǔn)則和技術(shù)要求。專家還對醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科的管理水平、人員素質(zhì)、技術(shù)能力和臨床溝通效果等也給予高度肯定。同時(shí)，專家組還對規(guī)范化管理、持續(xù)改進(jìn)等細(xì)節(jié)問題，提出了寶貴意見和建議。最終，專家組宣布醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科質(zhì)量體系運(yùn)行符合ISO15189認(rèn)可準(zhǔn)則，通過本次現(xiàn)場復(fù)評審。

　　ISO15189認(rèn)可作為一個(gè)國際標(biāo)準(zhǔn)，是不同國家、不同地區(qū)達(dá)成共識的通用要求。目前，全球已有150多個(gè)國家簽署了ISO15189互認(rèn)協(xié)議，通過該認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室能夠提供具有良好準(zhǔn)確性和溯源性的檢驗(yàn)結(jié)果，出具的檢驗(yàn)報(bào)告獲得國際認(rèn)可，為患者跨院、跨地區(qū)乃至跨國就醫(yī)提供了極大便利。

　　院長梁偉在講話中表示，此次通過現(xiàn)場復(fù)評審，是對本溪市中心醫(yī)院檢驗(yàn)科過去幾年質(zhì)量體系持續(xù)改進(jìn)工作的肯定。他希望醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科對專家提出的問題要以點(diǎn)帶面、舉一反三，全方位認(rèn)真整改，真正做到持續(xù)性改進(jìn)，為醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展做出新貢獻(xiàn)，為引領(lǐng)和振興山城本溪檢驗(yàn)事業(yè)起到積極的促進(jìn)作用。