2025年3月7日-9日，中國合格評定國家認可委員會（CNAS）ISO15189復(fù)評審專家組一行5人蒞臨本溪市中心醫(yī)院，對醫(yī)學(xué)檢驗科ISO15189進行現(xiàn)場評審，并順利通過。評審組組長由武漢亞洲心臟病醫(yī)院檢驗科主任，領(lǐng)域資深專家劉澤金教授擔(dān)任。成員有北京醫(yī)院肖路延教授、北京市朝陽區(qū)疾控中心劉潔教授、遼寧省中醫(yī)藥大學(xué)附屬第二醫(yī)院王德成教授、中國醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院張青楊教授。

　　在3月7日上午召開的首次會議上，專家組組長劉澤金教授說明了本次復(fù)評審的目的、內(nèi)容及工作要求，強調(diào)了專家組將嚴格按照CNAS的要求開展評審活動。

　　ISO15189:2022是國際標準化組織（ISO）發(fā)布的最新版醫(yī)學(xué)實驗室質(zhì)量和能力要求標準，為醫(yī)學(xué)實驗室構(gòu)建起全面的質(zhì)量管理體系，提出了明確的技術(shù)能力要求。一旦實驗室通過該標準認可，檢測質(zhì)量將得到顯著提升，國際競爭力與公信力也會隨之增強，進而能夠為患者和醫(yī)療機構(gòu)提供更為可靠的檢測服務(wù)。

　　依據(jù)CNAS-RL01《實驗室認可規(guī)則》，CNAS認可周期一般為2年 ，每2年需進行一次復(fù)評審并做出認可決定。此次，本溪市中心醫(yī)院醫(yī)學(xué)檢驗科迎來了自2020年10月通過認可后的第二次復(fù)評審。隨著質(zhì)量管理體系持續(xù)完善與優(yōu)化，今后醫(yī)學(xué)檢驗科每兩年都要接受一次復(fù)評審，以此檢驗其持續(xù)改進的工作成果。

　　本溪市中心醫(yī)院院長馬俊亮、副院長李強出席首次工作會議。醫(yī)學(xué)檢驗科主任馬芝金、副主任張亞南（質(zhì)量負責(zé)人）、副主任金鑫（技術(shù)負責(zé)人）、李飛（質(zhì)量負責(zé)人）與醫(yī)學(xué)檢驗科管理層及相關(guān)人員參加了會議。

　　醫(yī)學(xué)檢驗科主任馬芝金介紹了科室概況和質(zhì)量管理體系運行情況。

　　首次會議上，院長馬俊亮對評審團專家們的到來表示熱烈歡迎，并囑咐醫(yī)學(xué)檢驗科人員要積極配合各位專家的工作，對專家組提出的意見、建議要虛心接受，對專家組提出的問題和不足之處要進行積極整改。

　　此次評審內(nèi)容涵括了CNAS-CL02：2023《醫(yī)學(xué)實驗室質(zhì)量和能力認可準則》及其應(yīng)用要求的全部要素。評審專家秉持客觀、公正、科學(xué)、嚴謹?shù)墓ぷ鲬B(tài)度，按照評審方案對科室的體系運行情況進行檢查，現(xiàn)場走訪病區(qū)，查閱質(zhì)量管理體系文件、記錄、報告，現(xiàn)場試驗、現(xiàn)場提問考核、授權(quán)簽字人考核等程序，全面考核和評價醫(yī)學(xué)檢驗科質(zhì)量體系運行情況。

　　在為期3天的評審中，專家組對實驗室的“人、機、料、法、環(huán)”，檢驗前、中、后、信息系統(tǒng)及生物安全進行了認真、細致地全面評審，并完成了申報項目的現(xiàn)場人員能力比對及儀器比對試驗。此外，本次評審專家組還走訪了4個病區(qū)，考察了護理人員采血過程、檢驗標本存放環(huán)境和運輸流程等。

　　在3月9日召開的CNAS評審專家組末次會議上，評審組專家對3天的現(xiàn)場評審工作進行了總結(jié)。專家們一致認為，本溪市中心醫(yī)院醫(yī)學(xué)檢驗科實驗室質(zhì)量管理體系運行良好，質(zhì)量管理體系貫穿于工作的各個環(huán)節(jié)，檢測活動滿足認可準則要求。同時，專家們還對醫(yī)學(xué)檢驗科的管理水平、人員素質(zhì)、技術(shù)能力和臨床溝通效果等也給予高度肯定。對于規(guī)范化管理、持續(xù)改進等細節(jié)問題上，專家組也提出了寶貴意見和建議。最終，專家組宣布醫(yī)學(xué)檢驗科質(zhì)量體系運行符合ISO15189認可準則要求，實驗室通過本次現(xiàn)場復(fù)評審。

　　院長馬俊亮在講話中表示，希望醫(yī)學(xué)檢驗科對專家們提出的問題要以點帶面、舉一反三，全方位整改，真正做到持續(xù)性改進，不斷提高檢驗服務(wù)水平和質(zhì)量，全面提升本溪檢驗事業(yè)的整體實力和競爭力，為醫(yī)院的發(fā)展做出新貢獻，為山城本溪檢驗事業(yè)的振興起好領(lǐng)軍作用。

　　此次現(xiàn)場復(fù)評審的通過，是對本溪市中心醫(yī)院醫(yī)學(xué)檢驗科過去幾年質(zhì)量體系持續(xù)改進工作的肯定，ISO15189認可作為一個國際標準，是不同國家、不同地區(qū)達成共識的通用要求。目前，全球已有150多個國家簽署了ISO15189互認協(xié)議，通過該認可的實驗室能夠提供具有良好準確性和溯源性的檢驗結(jié)果，出具的檢驗報告獲得國際認可，為患者跨院、跨地區(qū)乃至跨國就醫(yī)提供了極大便利。