2025年3月7日-9日，中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)（CNAS）ISO15189復(fù)評(píng)審專(zhuān)家組一行5人蒞臨本溪市中心醫(yī)院，對(duì)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科ISO15189進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審，并順利通過(guò)。評(píng)審組組長(zhǎng)由武漢亞洲心臟病醫(yī)院檢驗(yàn)科主任，領(lǐng)域資深專(zhuān)家劉澤金教授擔(dān)任。成員有北京醫(yī)院肖路延教授、北京市朝陽(yáng)區(qū)疾控中心劉潔教授、遼寧省中醫(yī)藥大學(xué)附屬第二醫(yī)院王德成教授、中國(guó)醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院張青楊教授。

　　在3月7日上午召開(kāi)的首次會(huì)議上，專(zhuān)家組組長(zhǎng)劉澤金教授說(shuō)明了本次復(fù)評(píng)審的目的、內(nèi)容及工作要求，強(qiáng)調(diào)了專(zhuān)家組將嚴(yán)格按照CNAS的要求開(kāi)展評(píng)審活動(dòng)。

　　ISO15189:2022是國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）發(fā)布的最新版醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力要求標(biāo)準(zhǔn)，為醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室構(gòu)建起全面的質(zhì)量管理體系，提出了明確的技術(shù)能力要求。一旦實(shí)驗(yàn)室通過(guò)該標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)可，檢測(cè)質(zhì)量將得到顯著提升，國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力與公信力也會(huì)隨之增強(qiáng)，進(jìn)而能夠?yàn)榛颊吆歪t(yī)療機(jī)構(gòu)提供更為可靠的檢測(cè)服務(wù)。

　　依據(jù)CNAS-RL01《實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可規(guī)則》，CNAS認(rèn)可周期一般為2年 ，每2年需進(jìn)行一次復(fù)評(píng)審并做出認(rèn)可決定。此次，本溪市中心醫(yī)院醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科迎來(lái)了自2020年10月通過(guò)認(rèn)可后的第二次復(fù)評(píng)審。隨著質(zhì)量管理體系持續(xù)完善與優(yōu)化，今后醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科每?jī)赡甓家邮芤淮螐?fù)評(píng)審，以此檢驗(yàn)其持續(xù)改進(jìn)的工作成果。

　　本溪市中心醫(yī)院院長(zhǎng)馬俊亮、副院長(zhǎng)李強(qiáng)出席首次工作會(huì)議。醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科主任馬芝金、副主任張亞南（質(zhì)量負(fù)責(zé)人）、副主任金鑫（技術(shù)負(fù)責(zé)人）、李飛（質(zhì)量負(fù)責(zé)人）與醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科管理層及相關(guān)人員參加了會(huì)議。

　　醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科主任馬芝金介紹了科室概況和質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況。

　　首次會(huì)議上，院長(zhǎng)馬俊亮對(duì)評(píng)審團(tuán)專(zhuān)家們的到來(lái)表示熱烈歡迎，并囑咐醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科人員要積極配合各位專(zhuān)家的工作，對(duì)專(zhuān)家組提出的意見(jiàn)、建議要虛心接受，對(duì)專(zhuān)家組提出的問(wèn)題和不足之處要進(jìn)行積極整改。

　　此次評(píng)審內(nèi)容涵括了CNAS-CL02：2023《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力認(rèn)可準(zhǔn)則》及其應(yīng)用要求的全部要素。評(píng)審專(zhuān)家秉持客觀、公正、科學(xué)、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ鲬B(tài)度，按照評(píng)審方案對(duì)科室的體系運(yùn)行情況進(jìn)行檢查，現(xiàn)場(chǎng)走訪病區(qū)，查閱質(zhì)量管理體系文件、記錄、報(bào)告，現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)、現(xiàn)場(chǎng)提問(wèn)考核、授權(quán)簽字人考核等程序，全面考核和評(píng)價(jià)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科質(zhì)量體系運(yùn)行情況。

　　在為期3天的評(píng)審中，專(zhuān)家組對(duì)實(shí)驗(yàn)室的“人、機(jī)、料、法、環(huán)”，檢驗(yàn)前、中、后、信息系統(tǒng)及生物安全進(jìn)行了認(rèn)真、細(xì)致地全面評(píng)審，并完成了申報(bào)項(xiàng)目的現(xiàn)場(chǎng)人員能力比對(duì)及儀器比對(duì)試驗(yàn)。此外，本次評(píng)審專(zhuān)家組還走訪了4個(gè)病區(qū)，考察了護(hù)理人員采血過(guò)程、檢驗(yàn)標(biāo)本存放環(huán)境和運(yùn)輸流程等。

　　在3月9日召開(kāi)的CNAS評(píng)審專(zhuān)家組末次會(huì)議上，評(píng)審組專(zhuān)家對(duì)3天的現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審工作進(jìn)行了總結(jié)。專(zhuān)家們一致認(rèn)為，本溪市中心醫(yī)院醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系運(yùn)行良好，質(zhì)量管理體系貫穿于工作的各個(gè)環(huán)節(jié)，檢測(cè)活動(dòng)滿足認(rèn)可準(zhǔn)則要求。同時(shí)，專(zhuān)家們還對(duì)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科的管理水平、人員素質(zhì)、技術(shù)能力和臨床溝通效果等也給予高度肯定。對(duì)于規(guī)范化管理、持續(xù)改進(jìn)等細(xì)節(jié)問(wèn)題上，專(zhuān)家組也提出了寶貴意見(jiàn)和建議。最終，專(zhuān)家組宣布醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科質(zhì)量體系運(yùn)行符合ISO15189認(rèn)可準(zhǔn)則要求，實(shí)驗(yàn)室通過(guò)本次現(xiàn)場(chǎng)復(fù)評(píng)審。

　　院長(zhǎng)馬俊亮在講話中表示，希望醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科對(duì)專(zhuān)家們提出的問(wèn)題要以點(diǎn)帶面、舉一反三，全方位整改，真正做到持續(xù)性改進(jìn)，不斷提高檢驗(yàn)服務(wù)水平和質(zhì)量，全面提升本溪檢驗(yàn)事業(yè)的整體實(shí)力和競(jìng)爭(zhēng)力，為醫(yī)院的發(fā)展做出新貢獻(xiàn)，為山城本溪檢驗(yàn)事業(yè)的振興起好領(lǐng)軍作用。

　　此次現(xiàn)場(chǎng)復(fù)評(píng)審的通過(guò)，是對(duì)本溪市中心醫(yī)院醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科過(guò)去幾年質(zhì)量體系持續(xù)改進(jìn)工作的肯定，ISO15189認(rèn)可作為一個(gè)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，是不同國(guó)家、不同地區(qū)達(dá)成共識(shí)的通用要求。目前，全球已有150多個(gè)國(guó)家簽署了ISO15189互認(rèn)協(xié)議，通過(guò)該認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室能夠提供具有良好準(zhǔn)確性和溯源性的檢驗(yàn)結(jié)果，出具的檢驗(yàn)報(bào)告獲得國(guó)際認(rèn)可，為患者跨院、跨地區(qū)乃至跨國(guó)就醫(yī)提供了極大便利。