經(jīng)過中國合格評定國家認可委員會（CNAS）委派的評審專家組為期三天的綜合評審，2022年7月3日，本溪市中心醫(yī)院醫(yī)學檢驗科順利通過ISO 15189監(jiān)督評審。

　　中心醫(yī)院醫(yī)學檢驗科早在2021年1月14日就已經(jīng)獲得CNAS批準，正式成為ISO 15189認可實驗室。根據(jù)認可委相關規(guī)定要求，獲準認可的機構應在認可批準后接受CNAS安排的定期監(jiān)督評審，對獲準認可的實驗室實施有效監(jiān)督，確保認可實驗室質(zhì)量管理能力的不斷進步，此次評審便是CNAS對實驗室的第一次復審，驗證了一年多以來質(zhì)量管理體系不斷進步的有效成果。截至目前， 遼寧省內(nèi)除省級醫(yī)院、部隊及院校醫(yī)院、第三方機構外，公立市級三甲醫(yī)院通過該認可的醫(yī)學實驗室僅有三家，本溪市中心醫(yī)院醫(yī)學檢驗科是我市通過認可的唯一一家。

ISO 15189質(zhì)量管理體系

　　秉承“一個標準，一次檢驗，全球承認”的理念，ISO于2003年正式頒布了ISO 15189《醫(yī)學實驗室—質(zhì)量和能力的專用要求》，該標準專門對醫(yī)學實驗室管理和技術的質(zhì)量能力進行了規(guī)范。通過ISO 15189認可實驗室，說明其實驗室管理和技術的質(zhì)量達到ISO 15189要求，通過認可的項目檢驗結果可在全球通過認可的實驗室間互認，促進國際間交流。

　　ISO 15189質(zhì)量管理體系認可服務范圍不局限于醫(yī)學實驗室，它涉及到對整個醫(yī)院的管理，是醫(yī)療機構綜合實力的表現(xiàn)。通過ISO 15189質(zhì)量管理體系認可，病患樣本從前期質(zhì)量控制、檢驗性能驗證、專業(yè)人員操作、檢測報告解讀、院內(nèi)環(huán)境控制都被納入管理體系，保證了患者每份樣本的準確性，提升了醫(yī)療機構的整體診療水平。

　　其次，對于患者來說，ISO 15189質(zhì)量管理體系的認可實現(xiàn)了醫(yī)療機構間的檢驗結果互認，有效降低了患者的就診經(jīng)濟負擔，縮短就醫(yī)時間，降低診療費用，提高患者的就醫(yī)感受度和滿意度。

　　在7月1日上午召開的首次會議上，評審組長管仲瑩主任對專家組成員與分工、本次評審的流程、依據(jù)和范圍等進行了介紹，并強調(diào)評審的公正和客觀原則。

首次會議現(xiàn)場

　　會上，院長梁偉代表醫(yī)院熱烈歡迎評審組專家蒞臨指導工作，并向評審專家簡單介紹了本溪市中心醫(yī)院發(fā)展現(xiàn)狀，充分肯定了ISO 15189實驗室認可對醫(yī)院檢驗質(zhì)量提升的積極作用，并希望各位評審專家對檢驗科質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進提出寶貴意見，推動檢驗科管理水平進一步提高。

　　隨后，檢驗科主任馬芝金向評審專家組介紹本溪市中心醫(yī)院醫(yī)學檢驗科的基本情況，并匯報自初評審以來該科質(zhì)量管理體系運行的情況。馬芝金主任和由質(zhì)量負責人張亞南帶領的管理團隊陪同專家組參觀了醫(yī)學檢驗科各實驗室，介紹檢驗科的整體分布與工作流程。

評審專家全面詳細檢查

　　本次評審采用現(xiàn)場評審與網(wǎng)絡遠程評審相結合的方式，評審專家依據(jù)CNAS-CL02 ISO 15189：2012《醫(yī)學實驗室質(zhì)量和能力認可準則》、CNAS-CL02-A001：2021《醫(yī)學實驗室質(zhì)量和能力認可準則的應用要求》及相關行業(yè)標準和相關法律法規(guī)，對醫(yī)學檢驗科申請認可的臨床血液體液、臨床化學、臨床免疫學、臨床微生物學五個領域的91個項目及實驗室信息系統(tǒng)、實驗室生物安全進行了從管理到技術的全面評審。評審專家秉持客觀公正、符合性證據(jù)、平等、保密的原則，對醫(yī)學檢驗科體系文件、人員培訓、設施環(huán)境、實驗設備、生物安全及檢驗程序質(zhì)量、結果報告等內(nèi)容進行了全面的查驗。專家組還與醫(yī)護人員溝通交流，了解醫(yī)學檢驗科與臨床溝通的有效性，并對臨床采血流程、危急值報告處理與記錄、采集手冊發(fā)放與相關培訓、體液標本的運輸?shù)葐栴}進行現(xiàn)場觀察和提問。各病區(qū)值班人員的操作規(guī)范、工作嚴謹給評審專家留下了深刻印象。期間，醫(yī)學檢驗科各專業(yè)組工作人員按要求完成了全部申報項目的現(xiàn)場試驗及形態(tài)學考核。

內(nèi)部溝通會現(xiàn)場

　　7月3日上午，本溪市中心醫(yī)院醫(yī)學檢驗科召開ISO 15189評審末次會議，管仲瑩主任代表評審專家組對本溪市中心醫(yī)院醫(yī)學檢驗科團隊管理水平、技術能力、人員素質(zhì)給予高度贊賞，同時也對評審中發(fā)現(xiàn)的問題提出整改要求。專家組一致認為，本溪市中心醫(yī)院醫(yī)學檢驗科質(zhì)量管理體系運行情況良好，符合ISO 15189認可準則和技術要求，并宣布醫(yī)學檢驗科通過本次監(jiān)督評審。

末次會議現(xiàn)場

　　李強副院長在講話中表示，感謝專家組三天來的辛勤工作，以及對本溪市中心醫(yī)院醫(yī)學檢驗科提出的寶貴意見和悉心指導，希望醫(yī)學檢驗科認真落實專家們提出的寶貴意見和建議，舉一反三、持續(xù)改進，不斷完善質(zhì)量管理體系，為醫(yī)院的持續(xù)高質(zhì)量發(fā)展作出更大的貢獻。

　　醫(yī)學檢驗科主任馬芝金在表態(tài)發(fā)言中表示，醫(yī)學檢驗科將以此次評審為契機，按照專家組提出的要求，采取有效的糾正措施，及時整改不符合項，進一步貫徹落實好“客觀公正、準確高效、優(yōu)質(zhì)服務、持續(xù)改進”的質(zhì)量方針，持續(xù)改進質(zhì)量管理體系，為臨床和患者提供高水平、高標準、高質(zhì)量的檢驗服務。